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產(chǎn)品型號(hào)：GY-8100廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2025-12-17訪 問(wèn) 量：84
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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射頻消融治療儀
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GY-8100
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由射頻儀主機(jī)和腳踏開(kāi)關(guān)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于治療快速心律失常和相關(guān)炎癥的消融手術(shù)。
射頻消融原理是通過(guò)高頻電流產(chǎn)生熱能破壞病變組織的微創(chuàng)技術(shù)：
1. 熱效應(yīng)：300-500kHz高頻電流使組織離子摩擦產(chǎn)熱，溫度達(dá)60-100℃導(dǎo)致細(xì)胞不可逆損傷。
2. 電極定位：影像引導(dǎo)下電極導(dǎo)管精準(zhǔn)送達(dá)靶組織，電流形成3-5mm球形損傷灶。
3. 阻抗監(jiān)測(cè)：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)組織阻抗變化，阻抗突升時(shí)停止能量輸出避免過(guò)度灼傷。
4. 溫度控制：導(dǎo)管監(jiān)測(cè)溫度，設(shè)定50-60℃閾值防止組織過(guò)熱。
5. 組織壞死：消融后形成凝固性壞死灶，最終纖維化形成瘢痕阻斷異常電傳導(dǎo)或破壞腫瘤。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注準(zhǔn)20173010090
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